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吡喹酮 中國獸藥典 鼎程指標(biāo)
發(fā)表時間：2023-09-06
本品為2-（環(huán)己基羰基）-1，2，3，6，7，11b-六氫-4H-吡嗪并[2，1-a]異喹啉-4-酮。按干燥品計算，含C19H24N2O2應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為136～141℃。
【鑒別】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm與272nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集190圖）一致。
【檢查】酸度 取本品0.50g，加中性乙醇（對甲基紅指示液顯中性）15ml溶解后，加甲基紅指示液1滴與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.10ml，應(yīng)顯黃色。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品20mg，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水（60：40）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數(shù)按吡喹酮峰計算不低于3000。
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吡喹酮對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】驅(qū)腸蟲藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
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